Comprar material de medicina estética parece una cuestión de precio y acaba siendo una cuestión de responsabilidad. Un relleno adquirido a un distribuidor no autorizado, una toxina botulínica sin cadena de frío documentada o un producto sin marcado CE pueden dejarte sin cobertura del seguro, sin trazabilidad ante una reacción adversa y con un problema con la inspección. Esta guía explica qué exigir a un proveedor, cómo se distingue un medicamento de un producto sanitario, qué documentación debe acompañar a cada compra y qué registros llevar en consulta.
Medicamentos y productos sanitarios no se compran igual
La toxina botulínica es un medicamento. Solo puede adquirirse a través del canal farmacéutico legal: laboratorio, almacén mayorista autorizado o farmacia, según el caso y la presentación, y siempre con receta o pedido a nombre del médico o del centro. La distribución de medicamentos está regulada por el Real Decreto 782/2013 y comprarla por otra vía es ilegal.
Los rellenos de ácido hialurónico, los hilos tensores, la mayoría de los bioestimuladores y los equipos son productos sanitarios con marcado CE, regulados por el Reglamento (UE) 2017/745. Se adquieren a fabricantes o distribuidores que deben estar dados de alta en la AEMPS, y vienen con etiquetado, instrucciones y número de lote. El distribuidor es responsable de verificar la conformidad del producto antes de ponerlo en el mercado, y tú de comprarlo a quien tiene esa obligación.
Qué exigir a un distribuidor
- Que esté identificado: razón social, CIF, dirección y, para productos sanitarios, la licencia o comunicación de actividad ante la AEMPS.
- Factura y albarán a nombre del médico o del centro, con descripción, cantidad y lote de cada producto.
- Producto con marcado CE y etiquetado en castellano, con instrucciones de uso.
- Para productos que requieren temperatura controlada, documentación de la cadena de frío en el transporte.
- Ficha técnica o IFU accesible, y un contacto para notificar incidentes.
- Precio y condiciones claros, sin regalos, bonificaciones o descuentos ligados a volumen de consumo de medicamentos, que están limitados por la normativa de promoción.
Señales de alarma
- Precios muy por debajo del mercado, especialmente en toxina botulínica o rellenos de marcas conocidas.
- Venta a través de redes sociales, mensajería o marketplaces, sin factura.
- Productos sin marcado CE, sin lote, con etiquetado solo en otro idioma o con fecha de caducidad manipulada.
- Proveedores que venden toxina botulínica sin exigir identificación como médico.
- Importaciones paralelas sin documentación de origen.
Trazabilidad en consulta
Cada acto debe quedar registrado con el producto utilizado, su lote y la cantidad. Lleva un registro de entradas (albarán, fecha, lote, caducidad) y de salidas (paciente, fecha, lote, cantidad). Conserva la etiqueta del lote en la historia clínica o anótalo en el consentimiento informado. Si un fabricante retira un lote o un paciente tiene una reacción, esa trazabilidad es lo que te permite actuar y lo que te pide la aseguradora, como explicamos en la guía sobre el seguro de responsabilidad civil.
Conservación
La toxina botulínica se conserva refrigerada según ficha técnica, con registro de temperatura del frigorífico. Los rellenos se guardan a temperatura ambiente en la mayoría de los casos, lejos de la luz y del calor. Un producto conservado fuera de las condiciones indicadas pierde la garantía del fabricante. Si trabajas en una consulta alquilada, aclara dónde se almacena tu producto y quién tiene acceso.
Notificación de incidentes
Las reacciones adversas a medicamentos se notifican al sistema de farmacovigilancia; los incidentes con productos sanitarios, a la AEMPS a través de su sistema de vigilancia. Notificar no es admitir un error, es parte de la práctica. El distribuidor o fabricante debe darte el cauce.
Comparar proveedores sin perder horas
Buena parte del tiempo de un médico que empieza se va en pedir presupuestos, verificar distribuidores y entender qué producto conviene para cada zona. En la Tienda de Medars los distribuidores están verificados antes de entrar, cada producto tiene su guía de uso y hablas directamente con el representante; Medars no vende nada ni interviene en el precio, que es el mismo orientativo para todos los miembros. La membresía Basic es gratis para siempre y se activa tras verificar tu colegiación, sin tarjeta. Solicita acceso.
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